Szerző: MILLEI ILONA
2021.01.21.
– Miért erőlteti a magyar állam olyan nagyon a kínai vakcinát?
– Ez nagyon jó kérdés, hiszen ők pontosan tudták, hogy a szerződött vakcinamennyiség milyen ütemezésben fog megérkezni Magyarországra. Az egyes gyártókkal a szállítási szerződéseket a magyar kormány írta alá. Tehát számukra nem meglepetés, hogy milyen ütemezésben érkeznek a vakcinák, és, hogy március végén, áprilisban fog egy nagyobb dömping érkezni. Azt hiszem, inkább az lephette meg őket, hogy néhány ország – különösen Izrael és az Egyesült Arab Emírségek – olyan gyorsan nagy átoltottságot tudtak elérni. Ezért azt hiszem, lázas semmitevési kampányba kezdtek, mert amit valójában csinálnak, az csak lázas semmittevés. Nem akarnak lemaradni, és azt a látszatot akarják kelteni, hogy képesek cselekedni. De ez nincs így.
– Orbán azt mondta, kínai vakcinát tömegesen tud szerezni Magyarország, ehhez már csak az kell, hogy a magyar egészségügyi hatóság is engedélyezze azt, és reméli, a hatóság néhány napon belül egyértelmű választ ad. Menczer Tamás, a Külgazdasági és Külügyminisztérium tájékoztatásért felelős államtitkára azt állította, hogy Európa sorban áll a koronavírus vakcináért Kínában, és több mint egy tucat ország jelentkezett már a kínai gyártónál. Ezt azonban az Európai Bizottság és Stella Kyriakides egészségügyért és élelmiszer-biztonságért felelős biztos is cáfolta. De tulajdonképpen mennyi idő kell a jó vizsgálathoz?
– Az OGYÉI, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet a honlapján elérhető a nemzeti eljárási rend a gyógyszerek törzskönyvezéséről. Itt 210 napot, azaz közel hét hónapot írnak a törvényes gyógyszertörzskönyvezési eljárásnak. Tehát 210 nap a szokásos, akkor, ha minden adat a megfelelő időben rendelkezésre áll. Sajnos, sem a kínai, sem az orosz vakcinának a harmadik fázisú adatai nem jutottak el még senkihez, mert azokat sem a kínaiak, sem az oroszok nem adják ki. Ezért eléggé valószínű, hogy ezt a magyarok sem kapták meg, vagy, ha igen, akkor az óriási szerencse. Na, akkor lehet 210 nap alatt végezni ezzel az engedélyezési folyamattal, amit a vészhelyzetre való tekintettel talán valamelyest fel lehet gyorsítani. Azok a valamikor az OGYÉI-ben dolgozó szakértők, akikkel beszéltem azt mondták, hogy persze, az EMA, vagyis az Európai Gyógyszerügynökség is le tudta rövidíteni a saját engedélyezési eljárását, tehát az OGYÉI is le tudja rövidíteni az övét, de a 210 napot legfeljebb megfelezni lehet. Pár nap alatt nem lehet engedélyezni. Ezért az én számításaim szerint április a legkorábbi időpont, amikor az OGYÉI egy szabályos vizsgálat után engedélyt adhat a kínai vakcina használatára. De ez a legeslegkorábbi időpont akkor, ha megkapták a kínaiaktól a harmadik fázisú adatokat. Ha nem kapták meg, akkor semmi másra nem adhatnak engedélyt, mint gyógyszerkísérletre, ahogy azt az orosz vakcinával kapcsolatban is tették, hiszen nem voltak meg a harmadik fázisú adatok...
– Az OGYÉI, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet a honlapján elérhető a nemzeti eljárási rend a gyógyszerek törzskönyvezéséről. Itt 210 napot, azaz közel hét hónapot írnak a törvényes gyógyszertörzskönyvezési eljárásnak. Tehát 210 nap a szokásos, akkor, ha minden adat a megfelelő időben rendelkezésre áll. Sajnos, sem a kínai, sem az orosz vakcinának a harmadik fázisú adatai nem jutottak el még senkihez, mert azokat sem a kínaiak, sem az oroszok nem adják ki. Ezért eléggé valószínű, hogy ezt a magyarok sem kapták meg, vagy, ha igen, akkor az óriási szerencse. Na, akkor lehet 210 nap alatt végezni ezzel az engedélyezési folyamattal, amit a vészhelyzetre való tekintettel talán valamelyest fel lehet gyorsítani. Azok a valamikor az OGYÉI-ben dolgozó szakértők, akikkel beszéltem azt mondták, hogy persze, az EMA, vagyis az Európai Gyógyszerügynökség is le tudta rövidíteni a saját engedélyezési eljárását, tehát az OGYÉI is le tudja rövidíteni az övét, de a 210 napot legfeljebb megfelezni lehet. Pár nap alatt nem lehet engedélyezni. Ezért az én számításaim szerint április a legkorábbi időpont, amikor az OGYÉI egy szabályos vizsgálat után engedélyt adhat a kínai vakcina használatára. De ez a legeslegkorábbi időpont akkor, ha megkapták a kínaiaktól a harmadik fázisú adatokat. Ha nem kapták meg, akkor semmi másra nem adhatnak engedélyt, mint gyógyszerkísérletre, ahogy azt az orosz vakcinával kapcsolatban is tették, hiszen nem voltak meg a harmadik fázisú adatok...
Nincsenek megjegyzések:
Megjegyzés küldése
Megjegyzés: Megjegyzéseket csak a blog tagjai írhatnak a blogba.